Dyrektywa nr 88/378/EWG zawiera domniemanie, że wyrób jest zgodny z podstawowymi wymaganiami bezpieczeństwa, jeżeli produkowany jest zgodnie z normą krajową będącą odpowiednikiem zharmonizowanej normy europejskiej EN.

Instytucje zajmujące się opracowywaniem norm europejskich to CEN (Europejski Komitet Normalizacyjny) i CENELEC (Europejski Komitet Normalizacyjny Elektrotechniki). Lista europejskich norm zharmonizowanych publikowana jest w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Lista ta dostępna jest również w Internecie pod adresem: http://europa.eu.int/.../toys.html

Przedstawione w dyrektywie ramowej podstawowe wymagania bezpieczeństwa mają charakter bardzo ogólny. Ich konkretyzacją są normy zharmonizowane EN.

W Polsce normy zharmonizowane wprowadzane są do systemu polskich norm przez Polski Komitet Normalizacyjny (oznaczane są wówczas jako PN-EN). Na stronie internetowej Komitetu (www.pkn.pl) znajduje się wyszukiwarka norm. Po wpisaniu hasła "bezpieczeństwo zabawek", można uzyskać listę norm zharmonizowanych, których spełnienie umożliwia producentowi samodzielne wystawienie deklaracji zgodności i oznaczenie produktu znakiem CE. Treść norm chroniona jest jednak prawem autorskim i jest dostępna odpłatnie.
W załączniku znajduje się WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJACYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 88/378/EWG.

Jeśli zabawka nie jest zgodna w całości lub w części z normami zharmonizowanymi, albo jeśli nie istnieją w stosunku do niej normy zharmonizowane, zgodność z wymaganiami potwierdza się certyfikatem zgodności. Certyfikat ten wystawia notyfikowana jednostka certyfikująca na podstawie przeprowadzonego badania typu WE, które ma za zadanie stwierdzenie, że przedstawiony reprezentatywny egzemplarz zabawki spełnia zasadnicze wymagania.

W deklaracji zgodności określonej partii zabawek producent oświadcza również, że zabawki należące do tej samej partii są takie same jak zbadany typ zabawki, w odniesieniu do którego wydano deklarację zgodności. Dopiero po otrzymaniu od zatwierdzonego organu świadectwa typu WE, stwierdzającego zgodność modelu z podstawowymi wymaganiami w zakresie bezpieczeństwa, może on złożyć deklarację zgodności poprzez umieszczenie oznaczenia CE.