Produkt wprowadzony na rynek jednego z krajów UE, zgodnie z
zasadą wzajemnego uznawania, może być umieszczany na rynku każdego
innego kraju członkowskiego. Państwo członkowskie może wprowadzić
przepisy ograniczające tę zasadę w celu ochrony ważnego interesu
publicznego np. zdrowia i bezpieczeństwa obywateli. W celu uniknięcia
tego typu ograniczeń następuje ujednolicenie obowiązujących w
całej Unii Europejskiej przepisów dotyczących wytwarzania i obrotu
wyrobami. Początkowo Unia tworzyła nowe przepisy dla poszczególnych
sektorów rynku. Po 1985 r. przyjęto tzw. "nowe podejście"
(ang. New Approach) do harmonizacji przepisów technicznych w Unii
Europejskiej, umożliwiając większą elastyczność całego systemu
harmonizacji. Jego istota sprowadza się do kilku podstawowych
reguł:
- przedmiotem harmonizacji są wyłącznie przepisy związane z bezpieczeństwem,
zdrowiem i ochroną środowiska;
- dyrektywy "nowego podejścia" zawierają tylko zasadnicze
wymagania, natomiast szczegóły techniczne zawarte są w odpowiednich,
zharmonizowanych normach europejskich EN, których stosowanie jest
dobrowolne;
- wyrób, który spełnia wymagania dyrektyw i oznaczony jest znakiem
"CE" ma prawo być wprowadzony na rynek dowolnego państwa
członkowskiego Unii Europejskiej.
"Nowe podejście" zostało w 1989 r. uzupełnione przez
tzw. "globalne podejście" (ang. Global Approach) do
badań i certyfikacji. Określa ono obowiązujące w Unii Europejskiej
zasady oceny zgodności wyrobów z przepisami i normami. W ramach
"globalnego podejścia" wyodrębniono osiem podstawowych
modułów, na których mogą być oparte procedury oceny zgodności
zastosowane w poszczególnych dyrektywach, ustalono kryteria doboru
tych modułów, a także zasady stosowania oznaczenia "CE"
(decyzja Rady 93/465/EWG).
Moduły podstawowe oceny zgodności wyrobów
Określenie modułu |
Procedura oceny
zgodności |
Moduł A |
Wewnętrzna kontrola produkcji |
Moduł B |
Badanie typu EC |
Moduł C |
Zgodność z typem |
Moduł D |
Zapewnienie jakości produkcji |
Moduł E |
Zapewnienie jakości wyrobu |
Moduł F |
Weryfikacja wyrobu |
Moduł G |
Weryfikacja jednostkowa |
Moduł H |
Całkowite zapewnienie jakości |
Źródło: Załącznik do decyzji
Rady nr 93/465/EWG z 22 lipca 1993 r.
Każda z dyrektyw "nowego podejścia"
definiuje dokładnie zakres wyrobów, które jej podlegają. Definicja
ta może być oparta na cechach wyrobu lub rodzaju ryzyka, które
wyrób stwarza. Obowiązek oceny, czy dany wyrób podlega którejś
z dyrektyw, ciąży na jego producencie. Dyrektywy "nowego
podejścia" dotyczą wyrobów, które są wprowadzane na rynek
Unii Europejskiej po raz pierwszy tj. nowych wyrobów wyprodukowanych
w państwach członkowskich UE oraz nowych i używanych wyrobów,
które są importowane na rynek europejski z państw trzecich.
Dla branży przetwórstwa tworzyw sztucznych istotne znaczenie mają
dyrektywy "nowego podejścia" dotyczące takich grup produktów
jak: zabawki (dyrektywa 88/378/EWG zm. przez 93/68/EWG), wyroby
budowlane (dyrektywa 89/106/EWG zm. przez 93/68/EWG), opakowania
i odpady opakowaniowe (dyrektywa 94/62/WE zm. przez 2004/12/WE).
Oznaczenie CE symbolizuje zgodność wyrobu z regulacjami Unii Europejskiej,
które mają zastosowanie do tego wyrobu. Umieszczenie oznaczenia
CE na produkcie stanowi deklarację, że zostały spełnione odpowiednie
procedury oceny zgodności. Jeśli wyrób podlega jednocześnie kilku
dyrektywom "nowego podejścia" oznaczenie CE stanowi
deklarację, że spełnia on wymagania wszystkich tych dyrektyw.
Państwa członkowskie Unii Europejskiej nie mogą zakazać wprowadzenia
na swój rynek wyrobu, który posiada oznaczenia CE chyba, że są
dowody na to, iż wyrób ten nie spełnia odpowiednich wymagań i
może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub bezpieczeństwa.
Należy zaznaczyć, że część dyrektyw "nowego podejścia"
wymaga znakowania wyrobów znakiem CE, a część takiego obowiązku
nie przewiduje. Na przykład znaku CE nie można umieszczać na jednym
z najpopularniejszych produktów branży, jakim są opakowania. Natomiast
znak CE będzie musiał się znaleźć na wyrobach budowlanych wyprodukowanych
z tworzyw sztucznych.