Przepisy BHP w firmach  
produkujących sprzęt medyczny
 

Wspólnota Europejska wykazuje dużą aktywność w zakresie tworzenia prawa bezpieczeństwa i ochrony zdrowia pracowników. Dorobek prawny w tym zakresie powstał głównie w ostatnim dziesięcioleciu, po ustanowieniu tzw. dyrektywy ramowej 89/391/EWG w sprawie wprowadzenia środków w celu zwiększania bezpieczeństwa i poprawy zdrowia pracowników podczas pracy. Podobnie jak prawo polskie, dyrektywa ramowa nakłada na pracodawcę odpowiedzialność za zapewnienie pracownikom bezpieczeństwa i ochrony zdrowia. Na jej podstawie wydano 18 dyrektyw szczegółowych, dotyczących m.in. ochrony pracowników przed działaniem czynników szkodliwych, prac szczególnie niebezpiecznych czy ochrony pracy kobiet i młodocianych. Dopełnieniem dyrektywy ramowej jest także dyrektywa Rady 91/383/EWG, uzupełniająca środki zachęcające do poprawy sytuacji w dziedzinie bezpieczeństwa i ochrony pracy w stosunku do pracowników pozostających w tymczasowym stosunku pracy.

Poradnik dla przedsiębiorców
- Sektor medyczny
 
Informacje ogólne o branży medycznej
Rynek producentów urządzeń medycznych
 
Warunki prowadzenia działalności w sektorze medycznym w UE
Uwagi ogólne
Przepisy BHP w firmach produkujących sprzęt medyczny

Jakość sprzętu medycznego
Klasyfikacja wyrobów medycznych
Bezpieczeństwo sprzętu medycznego
 
Ocena kliniczna
 
Badania kliniczne
 
Regulacje prawne dotyczące projektowania i wykonania produktu zawarte w dyrektywie 93/42/EWG
Podstawowe wymagania dotyczące projektu i konstrukcji wyrobów medycznych zawarte w dyrektywie 93/42/EWG
 
Systemy zarządzania jakością w branży medycznej

Zasady oznaczania znakiem zgodności CE
Informacje ogólne

Dotacje
Dotacje dla producentów sprzętu medycznego
na górę ^