Sektor medyczny 
- informacje ogólne 

Komisja Europejska ocenia, że na światowym rynku urządzeń medycznych można wyróżnić 10 tys. różnego typu urządzeń, a liczba tych produktów wraz z ich dostępnymi opcjami przekroczyła 400 tys. W sektorze medycznym w Unii Europejskiej pracuje ponad 300 tys. osób. Składa się on z ponad 7 tys. firm, z czego 70% to małe lub średnie przedsiębiorstwa.

 
Wielkość rynku
2000 r.
(w mld euro)

Udział w rynku światowym
2000 r.
Wydatki na opiekę zdrowotną
Wydatki na urządzenia medyczne per capita
(w euro)
Wzrost w %
2000 r.
Unia Europejska
41
25,6%
5,7%
66
5,5%
Stany Zjednoczone
60
41,5%
13,9%
125
7%
Japonia
24,5
15%
7,1%
116
4%
Pozostałe kraje
34,5
18%
-
-
15%
Źródło: Review Report Medical Devices and their impact on public health, www.europa.eu.int

Głównymi czynnikami sprzyjającymi rozwojowi sektora produkującego urządzenia medyczne są: potrzeby medycyny wynikające z wysokiego poziomu oczekiwań społecznych, powszechność dostępu do opieki medycznej, starzenie się społeczeństw. Czynnikami technicznymi, umożliwiającymi szybki rozwój technologii medycznych, a tym samym sektora produkującego urządzenia medyczne, jest postęp w takich obszarach techniki, jak telekomunikacja, informatyka czy inżynieria materiałowa. Należy jednak podkreślić, że szybkiemu rozwojowi i powszechności stosowania technologii medycznych musi towarzyszyć szczególna troska o bezpieczeństwo ich eksploatacji. W krajach Unii Europejskiej zagadnienie to regulowane jest odpowiednimi dyrektywami. Zapotrzebowanie rynku na urządzenia medyczne i środki farmaceutyczne jest przedmiotem wnikliwych analiz, skutkujących następnie w odpowiednich do sytuacji działaniach producentów.
Relatywny obserwowany w ostatnich latach spadek zapotrzebowania na urządzenia medyczne w Unii Europejskiej spowodował liczne fuzje producentów i stał się przyczyną utraty w 2002 r. około 10 tys. miejsc pracy. O skali dokonanych fuzji najlepiej świadczy fakt, że tylko pięciu potężnych producentów opanowało aż 60% rynku, a eksperci oczekują dalszych połączeń przedsiębiorstw.
Udział kosztów przeznaczonych na badania naukowe w kosztach całkowitych zmalał jednak z poziomu 11% w 1992 r. do 7% w 1998 r.
Interesującym wskaźnikiem jest udział wydatków na urządzenia medyczne i leki w puli całkowitych wydatków na opiekę zdrowotną w poszczególnych krajach europejskich.
Suma wydatków na urządzenia medyczne i środki farmaceutyczne jest w istotny sposób zróżnicowana wśród krajów Unii Europejskiej. Wydatki te wynoszą średnio dla całej Unii około 16,5%, podczas gdy np. Belgia wydaje 28%, a Dania niecałe 9% *.
Naturalną konsekwencją wysokich wydatków na urządzenia medyczne jest ich odpowiednio duża produkcja. Sprzedaż urządzeń medycznych w świecie jest wyraźnie skoncentrowana w krajach wysoko uprzemysłowionych. Udział krajów Unii Europejskiej w sprzedaży obniżył się z 31% w 1992 r. do 26% w 2000 r. na skutek szybkiego rozwoju rynków pozaeuropejskich i pewnego obniżenia cen urządzeń, co bardziej wzmocniło zakupy urządzeń medycznych w krajach o niższym dochodzie narodowym.

*Służba Zdrowia nr 38-4/2002

Poradnik dla przedsiębiorców
- Sektor medyczny
 
Informacje ogólne o branży medycznej
Rynek producentów urządzeń medycznych
 
Warunki prowadzenia działalności w sektorze medycznym w UE
Uwagi ogólne
Przepisy BHP w firmach produkujących sprzęt medyczny

Jakość sprzętu medycznego
Klasyfikacja wyrobów medycznych
Bezpieczeństwo sprzętu medycznego
 
Ocena kliniczna
 
Badania kliniczne
 
Regulacje prawne dotyczące projektowania i wykonania produktu zawarte w dyrektywie 93/42/EWG
Podstawowe wymagania dotyczące projektu i konstrukcji wyrobów medycznych zawarte w dyrektywie 93/42/EWG
 
Systemy zarządzania jakością w branży medycznej

Zasady oznaczania znakiem zgodności CE
Informacje ogólne

Dotacje
Dotacje dla producentów sprzętu medycznego
na górę ^