Patent

Patent zapewnia ochronę przed zarobkowym wykorzystaniem innowacyjnego produktu farmaceutycznego przez podmioty nieuprawnione, czyli zakazuje produkcji i sprzedaży opatentowanych leków. W Unii Europejskiej obowiązuje zakaz patentowania sposobów diagnostyki (z wyjątkiem diagnostyki pozaustrojowej) i metod leczenia. Istnieje natomiast możliwość patentowania produktów farmaceutycznych oraz sposobów ich produkcji, która jednak podlega pewnym ograniczeniom ze względu na znaczenie wyrobów sektora farmaceutycznego dla wartości, jaką jest zdrowie publiczne i ochrona życia. Zakaz ten ogranicza się do leczniczego zastosowania wyrobów farmaceutycznych.

W Polsce ochrona patentowa leków do 1 maja 2004 r. wynosiła zaledwie 3 lata, jednak od momentu akcesji została wydłużona do 20 lat.