Sektor farmaceutyczny  - Prawo własności
przemysłowej produktów farmaceutycznych

Ochrona własności przemysłowej i intelektualnej

O ochronie własności przemysłowej we Wspólnocie traktują takie akty prawne jak: Dyrektywa Rady 89/104/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. mająca na celu zbliżenie ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do znaków towarowych, Dyrektywa 98/71, Rozporządzenie Rady (EWG) nr 1768/92 z dnia 18 czerwca 1992 r. dotyczące stworzenia dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych. Aktem prawnym normującym ochronę patentową w Unii Europejskiej jest Konwencja Monachijska o Patencie Europejskim (EPC) z 1973 r., która jest podstawą dla Konwencji Luksemburskiej o patencie wspólnoty z 1975 r., zmienionej w 1989 r. Porozumieniem Luksemburskim. W Polsce regulację prawną w dziedzinie m.in. postępowania w zakresie wynalazków, wzorów użytkowych, przemysłowych czy znaków towarowych stanowi ustawa-Prawo własności przemysłowej z 30 czerwca 2000 r. z późniejszymi zmianami.

 

Poradnik dla przedsiębiorców
- Sektor farmaceutyczny



Informacje ogólne o sektorze farmaceutycznym

Wstęp
Sektor farmaceutyczny w Polsce
Sektor farmaceutyczny w Unii Europejskiej

Rejestracja produktów farmaceutycznych
Informacje ogólne
Centralna (scentralizowana) procedura rejestracji produktów farmaceutycznych
Procedura wzajemnego uznawania (MRP-Mutual Recognition Procedure)
Przepisy prawa polskiego

Import artykułów farmaceutycznych
Informacje ogólne
Import równoległy

Jakość produktów farmaceutycznych
Standardy Dobrej Praktyki Klinicznej
Standardy Dobrej Praktyki Wytwarzania
Standardy Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
Standardy Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
Oznaczenie CE dla wyrobów medycznych

Prawo własności  
przemysłowej produktów farmaceutycznych
Ochrona własności przemysłowej i intelektualnej
Patent>
Wyczerpanie prawa z patentu


Dodatkowe Świadectwo Ochronne (SPC)
Wyłączność danych rejestracyjnych (Data Exclusivity)

Reklama produktów farmaceutycznych
Informacje ogólne
 
na górę ^