Sektor farmaceutyczny
- Jakość produktów farmaceutycznych

Standardy Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

Dobra Praktyka Dystrybucyjna to zespół zasad i przedsięwzięć gwarantujących bezpieczne przyjmowanie, transportowanie, przechowywanie i wydawanie produktów leczniczych. Na gruncie polskim podstawową regulacją odzwierciedlającą wymagania unijne w przypadku tego zagadnienia jest Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Procedury Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej określają zasady utrzymania właściwego stanu technicznego i sanitarnego lokalu hurtowni farmaceutycznej, przechowywania produktów leczniczych, transportu i załadunku produktów leczniczych oraz prawidłowego prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, a także zasady i tryb przyjmowania oraz wydawania produktów leczniczych.

 

Poradnik dla przedsiębiorców
- Sektor farmaceutyczny



Informacje ogólne o sektorze farmaceutycznym

Wstęp
Sektor farmaceutyczny w Polsce
Sektor farmaceutyczny w Unii Europejskiej

Rejestracja produktów farmaceutycznych
Informacje ogólne
Centralna (scentralizowana) procedura rejestracji produktów farmaceutycznych
Procedura wzajemnego uznawania (MRP-Mutual Recognition Procedure)
Przepisy prawa polskiego

Import artykułów farmaceutycznych
Informacje ogólne
Import równoległy

Jakość produktów farmaceutycznych
Standardy Dobrej Praktyki Klinicznej
Standardy Dobrej Praktyki Wytwarzania
Standardy Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
Standardy Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
Oznaczenie CE dla wyrobów medycznych

Prawo własności  
przemysłowej produktów farmaceutycznych
Ochrona własności przemysłowej i intelektualnej
Patent>
Wyczerpanie prawa z patentu


Dodatkowe Świadectwo Ochronne (SPC)
Wyłączność danych rejestracyjnych (Data Exclusivity)

Reklama produktów farmaceutycznych
Informacje ogólne
 
na górę ^