Sektor farmaceutyczny
- Import artykułów farmaceutycznych

Import równoległy

W Unii Europejskiej funkcjonuje pojęcie "importu równoległego produktów farmaceutycznych", które oznacza możliwość sprowadzania z innych państw członkowskich Wspólnoty produktów identycznych lub podobnych do towaru dopuszczonego do obrotu na rynku w kraju docelowym poza kanałami dystrybucji wytwórcy lub jego autoryzowanego dystrybutora. Proceder ten, usankcjonowany mocą orzeczeń Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości, bazuje na różnicach cen danych produktów w państwach Wspólnoty, warunkiem jego dopuszczalności jest "co najmniej podobieństwo między produktem importowanym a produktem dopuszczonym do obrotu na rzecz innego podmiotu w państwie docelowym".

Wobec produktów leczniczych pochodzących z importu równoległego ograniczony został wymóg uzyskania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w postępowaniu według przepisów Dyrektywy 2001/83/WE oraz Rozporządzenia Rady (EWG) 2303/93 (importer musi wykazać identyczność importowanego produktu oraz produktu referencyjnego, który wcześniej został zarejestrowany i dopuszczony do obrotu w kraju przeznaczenia). W przyszłości można spodziewać się dalszej liberalizacji importu równoległego produktów farmaceutycznych.

W Polsce zasady importu równoległego regulowane są przez przepisy ustawy Prawo Farmaceutyczne.

Poradnik dla przedsiębiorców
- Sektor farmaceutyczny



Informacje ogólne o sektorze farmaceutycznym

Wstęp
Sektor farmaceutyczny w Polsce
Sektor farmaceutyczny w Unii Europejskiej

Rejestracja produktów farmaceutycznych
Informacje ogólne
Centralna (scentralizowana) procedura rejestracji produktów farmaceutycznych
Procedura wzajemnego uznawania (MRP-Mutual Recognition Procedure)
Przepisy prawa polskiego

Import artykułów farmaceutycznych
Informacje ogólne
Import równoległy

Jakość produktów farmaceutycznych
Standardy Dobrej Praktyki Klinicznej
Standardy Dobrej Praktyki Wytwarzania
Standardy Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
Standardy Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
Oznaczenie CE dla wyrobów medycznych

Prawo własności  
przemysłowej produktów farmaceutycznych
Ochrona własności przemysłowej i intelektualnej
Patent>
Wyczerpanie prawa z patentu


Dodatkowe Świadectwo Ochronne (SPC)
Wyłączność danych rejestracyjnych (Data Exclusivity)

Reklama produktów farmaceutycznych
Informacje ogólne
 
na górę ^