Import równoległy
W Unii Europejskiej funkcjonuje pojęcie "importu równoległego
produktów farmaceutycznych", które oznacza możliwość sprowadzania
z innych państw członkowskich Wspólnoty produktów identycznych
lub podobnych do towaru dopuszczonego do obrotu na rynku w kraju
docelowym poza kanałami dystrybucji wytwórcy lub jego autoryzowanego
dystrybutora. Proceder ten, usankcjonowany mocą orzeczeń Europejskiego
Trybunału Sprawiedliwości, bazuje na różnicach cen danych produktów
w państwach Wspólnoty, warunkiem jego dopuszczalności jest "co
najmniej podobieństwo między produktem importowanym a produktem
dopuszczonym do obrotu na rzecz innego podmiotu w państwie docelowym".
Wobec produktów leczniczych pochodzących z importu równoległego
ograniczony został wymóg uzyskania pozwolenia na dopuszczenie
produktu do obrotu w postępowaniu według przepisów Dyrektywy 2001/83/WE
oraz Rozporządzenia Rady (EWG) 2303/93 (importer musi wykazać
identyczność importowanego produktu oraz produktu referencyjnego,
który wcześniej został zarejestrowany i dopuszczony do obrotu
w kraju przeznaczenia). W przyszłości można spodziewać się dalszej
liberalizacji importu równoległego produktów farmaceutycznych.
W Polsce zasady importu równoległego regulowane są przez przepisy
ustawy Prawo Farmaceutyczne.