Do obrotu na rynku wspólnotowym zostają dopuszczone jedynie te produkty farmaceutyczne, które uzyskały odpowiednie zezwolenie. Przewodnią ideą procedury dopuszczenia do obrotu na rynku unijnym produktów farmaceutycznych jest umożliwienie konsumentom uzyskania dostępu wyłącznie do produktów, które spełniają potwierdzone naukowo standardy jakości, skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa stosowania. W Unii Europejskiej obowiązują dwie równouprawnione procedury rejestracyjne: procedura wzajemnego uznawania oraz procedura centralna. Rozróżnienie to umożliwia rejestrowanie farmaceutyków, zarówno w wybranych państwach członkowskich,jak i we wszystkich krajach Wspólnoty.