Sektor farmaceutyczny 
- informacje ogólne 

Wstęp

Sektor farmaceutyczny nie jest branżą jednorodną, składa się z kilku elementów: producentów, dystrybutorów, wśród których można wyróżnić przedhurtowników, hurtowników i apteki, konsumentów krajowych i zagranicznych, instytucje wspierające finansowo konsumpcję środków farmaceutycznych oraz ośrodków zaangażowanych w rekomendację produktów farmaceutycznych. Istotną rolę w ramach tego sektora odgrywa także państwo, będące regulatorem rynku.

Sektor farmaceutyczny charakteryzuje się dużą specyfiką rozwiązań prawnych ze względu na swój ścisły związek z problematyką zdrowia publicznego.

 

Poradnik dla przedsiębiorców
- Sektor farmaceutyczny



Informacje ogólne o sektorze farmaceutycznym

Wstęp
Sektor farmaceutyczny w Polsce
Sektor farmaceutyczny w Unii Europejskiej

Rejestracja produktów farmaceutycznych
Informacje ogólne
Centralna (scentralizowana) procedura rejestracji produktów farmaceutycznych
Procedura wzajemnego uznawania (MRP-Mutual Recognition Procedure)
Przepisy prawa polskiego

Import artykułów farmaceutycznych
Informacje ogólne
Import równoległy

Jakość produktów farmaceutycznych
Standardy Dobrej Praktyki Klinicznej
Standardy Dobrej Praktyki Wytwarzania
Standardy Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
Standardy Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
Oznaczenie CE dla wyrobów medycznych

Prawo własności  
przemysłowej produktów farmaceutycznych
Ochrona własności przemysłowej i intelektualnej
Patent>
Wyczerpanie prawa z patentu


Dodatkowe Świadectwo Ochronne (SPC)
Wyłączność danych rejestracyjnych (Data Exclusivity)

Reklama produktów farmaceutycznych
Informacje ogólne
 
na górę ^