Warunkiem oznaczania wyrobu symbolem CE i umieszczenia go na rynku jest przeprowadzenie przez producenta oceny zgodności wyrobu ze zharmonizowanymi ustaleniami technicznymi, tj. zharmonizowaną normą europejską lub z europejską aprobatą techniczną.
Znak CE wskazuje, że dane wyroby spełniają wymagania podstawowe wszystkich dyrektyw mających zastosowanie w tym przypadku oraz że wyroby przeszły ocenę zgodności w trybie określonym w dyrektywie. Ponadto państwa członkowskie są obowiązane podjąć właściwe środki w celu ochrony znaku CE.
W DWB znak CE określa że:

• wyroby są zgodne z właściwymi normami krajowymi wprowadzającymi normy zharmonizowane, których wykaz opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub
• są zgodne z europejską aprobatą techniczną, wydaną w trybie określonym w rozdz. III DWB,
• są zgodne z czysto krajowymi ustaleniami technicznymi, które - zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 4, ust. 3 DWB - bazują na domniemaniu zgodności z wymaganiami podstawowymi obiektów w takim zakresie,
  w jakim nie wprowadzono dla nich norm zharmonizowanych (państwa członkowskie ogłaszają wykaz tych krajowych ustaleń technicznych,
  a Komisja Europejska również publikuje je w Dzienniku Urzędowym).