Dyrektywa o odpowiedzialności za produkty wadliwe (85/374/EWG, znowelizowana dyrektywą nr 1999/34/WE), którą stosuje się do wszystkich wyrobów objętych dyrektywami "nowego podejścia", zmusza dostawców do wytwarzania bezpiecznych wyrobów, aby uniknąć kosztów odpowiedzialności za wadliwe wyroby. Oznacza to również, że dyrektywy "nowego podejścia" i dyrektywa o odpowiedzialności za produkt uzupełniają się, gwarantując właściwą ochronę.
Dyrektywa o odpowiedzialności za produkt opiera się o fundamentalną zasadę, która mówi, że: "Producent jest odpowiedzialny za szkodę wyrządzoną przez wadę w jego produkcie" (art. 1).
Producent jest odpowiedzialny za projektowanie oraz wyprodukowanie wyrobu. Może również stosować finalne wyroby, gotowe części lub komponenty lub podzlecać swoje zadania, jednak musi zachować pełną kontrolę i mieć niezbędne kompetencje do wzięcia odpowiedzialności za wyrób. Odpowiada on wyłącznie i ostatecznie za zgodność wyrobu, ponieważ wyrób został wprowadzony pod jego nazwą. Producent, który podzleca część lub całość swojej działalności nie może w żadnych okolicznościach zwolnić się od odpowiedzialności na rzecz innej osoby.
Dyrektywa o odpowiedzialności za produkt obejmuje swoim zakresem wszystkie przedmioty ruchome i elektryczne, jak również materiały (surowce) i komponenty wyrobów gotowych.
Odpowiedzialność producenta za wyrób nie jest automatyczna. Osoba poszkodowana, zarówno kupujący, jak i użytkownik wadliwego wyrobu musi wystąpić z roszczeniem, by uzyskać odszkodowanie. Ofiara otrzyma odszkodowanie tylko wtedy, gdy udowodni, że poniosła szkodę, gdyż wyrób był wadliwy, oraz że to ten wyrób spowodował szkodę. Jeśli osoba poszkodowana swoim działaniem przyczyniła się do powstania szkody, wówczas odpowiedzialność producenta może ulec zmniejszeniu, a nawet całkowitemu wyłączeniu.
Dyrektywa o odpowiedzialności za produkt nie wymaga od państw członkowskich uchylenia innych przepisów o odpowiedzialności. W tym zakresie przepisy dyrektywy stanowią rozwinięcie i uzupełnienie obowiązujących przepisów krajowych o odpowiedzialności. Wybór uzasadnienia, na podstawie którego zostanie wszczęte postępowanie, należy do osoby poszkodowanej.